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研究開発・品質保証体制

品質保証体制ナガセ医薬品は、今後さらに高度化するGMPに対応するため、QA機能を担う品質保証室とQC機能を担う品質管理部による品質マネージメント体制を構築しています。

トキシノメーター無菌試験用クリーンベンチ培養器
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技術開発体制

委受託製造のニーズに的確・迅速に対応できるよう製造業の組織に技術開発部門を配置し、委受託の移管業務に対応しています。
2004年に完成した技術棟は、クラス100〜100,000の管理が可能な注射剤・液剤・軟膏の試製室、固形剤及び健康食品・化粧品の各剤形に応じた試製室を備えています。
技術棟はこれらの試製機能に加え、品質管理棟(試験室)と連結した構造とすることで、処方検討、試製から分析・評価までを集約・一元化して行える体制をとっています。

試製室 T試製室 U液体クロマトグラフィー
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技術棟 試製室設備機器一覧
区分 機器名 メーカー・型 式 能力
試製室T
注射剤,液剤
(Class100,000)
(ブース内:Class100)
充填機 定量充填機 フレキシコン社 PF6 0.5〜250mL
調製タンク 加圧タンク アドバンテック 20L
アンプル
熔閉機
卓上型アンプル熔閉機 不二硝子 1〜20mL
滅菌機 高圧蒸気滅菌機 トミー精工 30L
試製室U 固形剤 造粒機 万能混合攪拌機 ダルトン 3L(ジャケット付) 0.3〜1kg/バッチ
ハイスピードミキサー 深江工業 5L 1〜5kg/バッチ
横型円筒押出造粒機 不二電機 5〜10kg/hr
卓上型スプレードライヤー 東京理科器械 SD-1型 送液 〜1400mL/hr
粉砕機 ロータースピードミル FRITSCH 50g/バッチ
パワーミル 昭和化学機械工作所 P-3 50〜100kg/hr
打錠機 打錠機 菊水 RTS-9 5000錠/hr
コーティング機 ハイコーター フロイント HCT-30N 0.7〜1kg/バッチ
試製室V
部外品,化粧品
乳化機 アジホモミキサー 特殊機化 2M-2 1〜2kg/バッチ
オートホモミキサー 特殊機化 0.5〜1.5kg/バッチ
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