HOME >> 研究開発・品質保証体制
ナガセ医薬品は、今後さらに高度化するGMPに対応するため、QA機能を担う品質保証室とQC機能を担う品質管理部による品質マネージメント体制を構築しています。
委受託製造のニーズに的確・迅速に対応できるよう製造業の組織に技術開発部門を配置し、委受託の移管業務に対応しています。
2004年に完成した技術棟は、クラス100〜100,000の管理が可能な注射剤・液剤・軟膏の試製室、固形剤及び健康食品・化粧品の各剤形に応じた試製室を備えています。
技術棟はこれらの試製機能に加え、品質管理棟(試験室)と連結した構造とすることで、処方検討、試製から分析・評価までを集約・一元化して行える体制をとっています。
| 区分 | 機器名 | メーカー・型 式 | 能力 | |
| 試製室T 注射剤,液剤 (Class100,000) (ブース内:Class100) |
充填機 | 定量充填機 | フレキシコン社 PF6 | 0.5〜250mL |
| 調製タンク | 加圧タンク | アドバンテック | 20L | |
| アンプル 熔閉機 |
卓上型アンプル熔閉機 | 不二硝子 | 1〜20mL | |
| 滅菌機 | 高圧蒸気滅菌機 | トミー精工 | 30L | |
| 試製室U 固形剤 | 造粒機 | 万能混合攪拌機 | ダルトン 3L(ジャケット付) | 0.3〜1kg/バッチ |
| ハイスピードミキサー | 深江工業 5L | 1〜5kg/バッチ | ||
| 横型円筒押出造粒機 | 不二電機 | 5〜10kg/hr | ||
| 卓上型スプレードライヤー | 東京理科器械 SD-1型 | 送液 〜1400mL/hr | ||
| 粉砕機 | ロータースピードミル | FRITSCH | 50g/バッチ | |
| パワーミル | 昭和化学機械工作所 P-3 | 50〜100kg/hr | ||
| 打錠機 | 打錠機 | 菊水 RTS-9 | 5000錠/hr | |
| コーティング機 | ハイコーター | フロイント HCT-30N | 0.7〜1kg/バッチ | |
| 試製室V 部外品,化粧品 |
乳化機 | アジホモミキサー | 特殊機化 2M-2 | 1〜2kg/バッチ |
| オートホモミキサー | 特殊機化 | 0.5〜1.5kg/バッチ | ||